Den lange og frustrerende godkjenningsprosessen for nye CBD -matprodukter i Storbritannia har endelig sett et betydelig gjennombrudd! Siden begynnelsen av 2025 har fem nye applikasjoner med hell bestått sikkerhetsvurderingsstadiet av UK Food Standards Agency (FSA). Imidlertid har disse godkjenningene intensivert den opphetede debatten innen industrien om FSAs strenge 10 mg akseptable daglige inntak (ADI) -grense - en betydelig reduksjon fra den forrige 70 mg ADI kunngjort i oktober 2023, som fanget industrien på vakt.
De fem applikasjonene som er godkjent så langt i år, dekker cirka 850 produkter, med over 830 av dem som stammer fra en felles innsending av TTS Pharma, Liverpool og Herbl, Californias største cannabisdistributør.
Strenge grenser for CBD -inntak
Andre applikasjoner som går fremover inkluderer de fra hjerner Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD og Bridge Farm Group. Alle de fem nylig godkjente søknadene er i samsvar med 10 mg ADI -grensen, en terskel som lenge er kritisert av bransjens interessenter som altfor restriktive. Observatører antyder at ved å gi disse godkjenningene, sender FSA et sterkt signal til bransjen om at applikasjoner som foreslår høyere ADI -er som sannsynligvis ikke vil passere sikkerhetsgjennomganger.
Cannabis Trade Association, en britisk bransjegruppe, har anklaget FSA for å ha misbrukt ADI som en bindende hette i stedet for rådgivende veiledning, og hevdet at grensen ikke klarer å redegjøre for forskjeller mellom CBD-isolater, destillater og fullspektrede ekstrakter. Siden FSA senket ADI i oktober 2023, har industridata advart om at en så lav inntaksterskel kan gjøre CBD -produkter ineffektiv, kvelte markedsvekst og avskrekke investeringer. Derimot har European Industrial Hemp Association (EIHA) foreslått en mer moderat ADI -grense på 17,5 mg til europeiske regulatorer, noe som gjenspeiler utviklende vitenskapelige vurderinger.
Markedsusikkerhet
Til tross for utbredt kritikk av ADI, indikerer de nylige godkjenningene at Storbritannia går mot omfattende CBD -markedsregulering - om enn i sakte tempo. Siden januar 2019, da CBD -ekstrakter ble klassifisert som nye matvarer, har FSA taklet de første 12 000 produktinnleveringene. Til dags dato har rundt 5000 produkter gått inn i risikostyringsgjennomgangsstadiet. Etter positive resultater vil FSA og Food Standards Skottland anbefale godkjenning av disse produktene til ministre over hele Storbritannia.
Disse godkjenningene følger tre søknader som ble godkjent i 2024, inkludert Chanelle McCoys Pureis og Cannaray -produkter, samt en søknad fra et konsortium ledet av EIHA, som sendte inn over 2700 produkter. I følge FSAs siste rapport forventer byrået å anbefale de tre første produktsøknadene til Storbritannias ministre innen midten av 2025. Når de er godkjent, vil disse produktene bli de første fullt autoriserte CBD -produktene som er lovlig tilgjengelig på det britiske markedet.
I tillegg til de nye godkjenningene, fjernet FSA nylig 102 produkter fra sin offentlige liste over CBD -produktapplikasjoner. Disse produktene må gjennomgå full validering før de kan fortsette å selges. Mens noen produkter frivillig ble trukket tilbake, ble andre fjernet uten klar forklaring. Til dags dato har nesten 600 produkter blitt fjernet fullstendig fra prosessen.
Det rapporteres at EIHA -konsortiet har ytterligere 2201 produkter i en annen applikasjon for CBD -destillater, men denne applikasjonen er fortsatt i den første fasen av FSA -gjennomgang - ”Venter på bevis.”
En usikker bransje
Det britiske CBD -markedet, verdsatt til omtrent 850 millioner dollar, forblir i en prekær stat. Utover ADI -debatten, har bekymring for tillatte THC -nivåer gitt ytterligere usikkerhet. FSA, som samsvarer med hjemmekontorets strenge tolkning av misbruk av narkotikakurs, insisterer på at enhver påvisbar THC kan gjøre et produkt ulovlig med mindre det oppfyller strenge fritatte produktkriterier (EPC). Denne tolkningen har allerede vekket juridiske tvister, for eksempel Jersey Hemp -saken, der selskapet vellykket utfordret hjemmekontorets beslutning om å blokkere importen.
Industriinteressenter hadde forventet at FSA ville lansere en åtte ukers offentlig konsultasjon om CBD-forskrifter i begynnelsen av 2025, og forventet ytterligere sammenstøt over THC-terskler og den strenge håndhevelsen av 10 mg ADI. Fra 5. mars 2025 har imidlertid FSA ennå ikke satt i gang konsultasjonen, et kritisk skritt i prosessen med å anbefale den første partiet med CBD -produktapplikasjoner.
Post Time: Mar-24-2025