Den lange og frustrerende godkjenningsprosessen for nye CBD-matprodukter i Storbritannia har endelig sett et betydelig gjennombrudd! Siden tidlig i 2025 har fem nye søknader bestått sikkerhetsvurderingsfasen av UK Food Standards Agency (FSA). Disse godkjenningene har imidlertid intensivert den opphetede debatten i bransjen om FSAs strenge grense på 10 mg for akseptabelt daglig inntak (ADI) – en betydelig reduksjon fra den tidligere ADI-en på 70 mg som ble annonsert i oktober 2023, noe som overrasket bransjen.
De fem søknadene som er godkjent så langt i år dekker omtrent 850 produkter, hvorav over 830 av dem stammer fra en felles innsending fra TTS Pharma, Liverpool og HERBL, Californias største cannabisdistributør.
Strenge grenser for CBD-inntak
Andre søknader som går fremover inkluderer de fra Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD og Bridge Farm Group. Alle de fem nylig godkjente søknadene overholder ADI-grensen på 10 mg, en terskel som lenge har blitt kritisert av interessenter i bransjen som for restriktiv. Observatører antyder at ved å gi disse godkjenningene sender FSA et sterkt signal til industrien om at søknader som foreslår høyere ADI-er sannsynligvis ikke vil bestå sikkerhetsvurderinger.
Cannabis Trade Association, en britisk bransjegruppe, har anklaget FSA for å misbruke ADI som et bindende tak snarere enn rådgivende veiledning, og hevder at grensen ikke tar hensyn til forskjeller mellom CBD-isolater, destillater og fullspektrede ekstrakter. Siden FSA senket ADI i oktober 2023, har bransjedata advart om at en så lav inntaksterskel kan gjøre CBD-produkter ineffektive, kvele markedsvekst og avskrekke investeringer. I motsetning til dette har European Industrial Hemp Association (EIHA) foreslått en mer moderat ADI-grense på 17,5 mg til europeiske regulatorer, som gjenspeiler utviklende vitenskapelige vurderinger.
Markedsusikkerhet
Til tross for utbredt kritikk av ADI, indikerer de nylige godkjenningene at Storbritannia beveger seg mot omfattende regulering av CBD-markedet – om enn i et sakte tempo. Siden januar 2019, da CBD-ekstrakter ble klassifisert som ny mat, har FSA jobbet med de første 12 000 produktinnsendingene. Til dags dato har rundt 5000 produkter gått inn i risikostyringsgjennomgangsfasen. Etter positive resultater vil FSA og Food Standards Scotland anbefale godkjenning av disse produktene til ministre over hele Storbritannia.
Disse godkjenningene følger tre søknader som ble godkjent i 2024, inkludert Chanelle McCoys Pureis- og Cannaray-produkter, samt en søknad fra et konsortium ledet av EIHA, som sendte inn over 2700 produkter. I følge FSAs siste rapport forventer byrået å anbefale de tre første produktsøknadene til britiske ministre innen midten av 2025. Når de er godkjent, vil disse produktene bli de første fullt autoriserte CBD-produktene som er lovlig tilgjengelige på det britiske markedet.
I tillegg til de nye godkjenningene fjernet FSA nylig 102 produkter fra sin offentlige liste over CBD-produktsøknader. Disse produktene må gjennomgå full validering før de kan fortsette å selges. Mens noen produkter ble frivillig trukket tilbake, ble andre fjernet uten klar forklaring. Til dags dato har nesten 600 produkter blitt fullstendig fjernet fra prosessen.
Det er rapportert at EIHA-konsortiet har ytterligere 2201 produkter i en andre søknad for CBD-destillater, men denne søknaden er fortsatt i første fase av FSA-gjennomgangen – «venter på bevis».
En usikker bransje
Det britiske CBD-markedet, verdsatt til omtrent 850 millioner dollar, er fortsatt i en prekær tilstand. Utover ADI-debatten har bekymringer rundt tillatte THC-nivåer skapt ytterligere usikkerhet. FSA, som er enig med Home Offices strenge tolkning av Misuse of Drugs Act, insisterer på at enhver påvisbar THC kan gjøre et produkt ulovlig med mindre det oppfyller strenge kriterier for unntatte produkter (EPC). Denne tolkningen har allerede utløst juridiske tvister, som Jersey Hemp-saken, der selskapet med hell utfordret Home Offices beslutning om å blokkere importen.
Bransjeinteressenter hadde forventet at FSA ville lansere en åtte ukers offentlig høring om CBD-forskriftene tidlig i 2025, i forventning om ytterligere konflikter rundt THC-grenser og streng håndheving av ADI på 10 mg. Per 5. mars 2025 har imidlertid FSA ennå ikke startet høringen, et kritisk skritt i prosessen med å anbefale den første gruppen med CBD-produktsøknader.
Publisert: 24. mars 2025