Nylig har Health Canada annonsert planer om å etablere et regelverk som vil tillate salg av CBD (cannabidiol)-produkter reseptfritt uten resept.
Selv om Canada for tiden er det største landet i verden med legalisert cannabis for voksne, har CBD og alle andre fytocannabinoider vært oppført på reseptbelagte legemiddelliste (PDL) av kanadiske regulatorer siden 2018, noe som krever at forbrukere må få resept for å kjøpe CBD-produkter.
Gitt at CBD – en cannabinoid som naturlig finnes i lovlig cannabis for voksne – har vært gjenstand for denne motstridende statusen på grunn av mangel på tilstrekkelig vitenskapelig bevis på det tidspunktet angående dens sikkerhet og effekt, tar de foreslåtte endringene sikte på å løse denne inkonsekvensen.
7. mars 2025 lanserte Health Canada en offentlig høring for å inkludere CBD i det eksisterende rammeverket for naturlige helseprodukter (NHP), slik at CBD-produkter lovlig kan kjøpes uten resept. Høringen, som startet 7. mars 2025, ber om tilbakemeldinger fra publikum og interessenter, og avsluttes 5. juni 2025.
Det foreslåtte rammeverket har som mål å utvide tilgangen til reseptfrie CBD-produkter, samtidig som strenge sikkerhets-, effekt- og kvalitetsstandarder opprettholdes. Hvis disse endringene blir vedtatt, kan de endre kravene til samsvar med og lisenser for CBD for bedrifter over hele Canada.
Konsultasjonen fokuserer på følgende hovedpunkter:
• CBD som ingrediens i et naturlig helseprodukt – Endring av «forskriften om naturlige helseprodukter» for å tillate bruk av CBD for mindre helsetilstander.
• Veterinærprodukter med CBD – Regulering av reseptfrie veterinærprodukter med CBD under «Mat- og legemiddelforskriftene for dyrehelse».
• Produktklassifisering – Avgjørelse, basert på vitenskapelig bevis, om CBD skal forbli reseptbelagt eller være tilgjengelig som et naturlig helseprodukt.
• Harmonisering med «Cannabisloven» – Sikre regelmessig konsistens for CBD-produkter under både «Food and Drugs Act» og «Cannabisloven».
• Redusere lisensbyrder – Vurdere om man skal fjerne kravene til lisenser for cannabismedisiner og forskning for bedrifter som utelukkende håndterer CBD.
Disse endringene vil regulere CBD-produkter på samme måte som andre reseptfrie medisinske ingredienser, noe som gjør dem mer tilgjengelige samtidig som de opprettholder strenge sikkerhets- og effektstandarder.
For produsenter, forhandlere og distributører av CBD-produkter, dersom CBD innlemmes i dette regelverket, kan selskaper lansere reseptfrie CBD-helseprodukter i samsvar med Health Canadas standarder. Bedrifter må imidlertid sørge for at produktene deres oppfyller relevante krav til sikkerhet, effekt og kvalitet.
Det nye rammeverket kan også innføre restriksjoner på merking og markedsføring, begrense produktpåstander, ingrediensopplysninger og reklame. I tillegg kan Canadas internasjonale traktatforpliktelser påvirke import- og eksportpolitikken for CBD, noe som kan påvirke bedrifter med global virksomhet.
Publisert: 26. mars 2025