I følge ukrainske medieoppslag har den første gruppen med medisinske cannabisprodukter offisielt blitt registrert i Ukraina, noe som betyr at pasienter i landet skal kunne få behandling de kommende ukene.
Det berømte medisinske cannabisselskapet Curalaf International kunngjorde at det med suksess har registrert tre forskjellige oljebaserte produkter i Ukraina, som legaliserte medisinsk cannabis i august i fjor.
Selv om dette vil være den første pakken med medisinske cannabisselskaper som distribuerer sine produkter til pasienter i Ukraina, vil det på ingen måte være det siste, ettersom det er rapporter om at dette nye markedet for medisinsk cannabis i Ukraina har fått "stor oppmerksomhet fra internasjonale interessenter", hvor mange håper å få en andel av pien i Ukraina. Ukraina har blitt en varm vare.
For selskaper som er ivrige etter å komme inn i dette nye markedet, kan imidlertid mange unike og komplekse faktorer forlenge markedsoppskytningstiden.
bakgrunn
9. januar 2025 ble den første gruppen med medisinske cannabisprodukter lagt til det ukrainske nasjonale narkotikaregisteret, som er en obligatorisk prosedyre for alle cannabis råvarer (APIer) for å komme inn i landet.
Dette inkluderer tre fulle spektrumoljer fra curalaaf, to balanserte oljer med THC og CBD innhold på henholdsvis 10 mg/ml og 25 mg/ml, og en annen cannabisolje med THC -innhold på bare 25 mg/ml.
I følge den ukrainske regjeringen forventes disse produktene å bli lansert i ukrainske apotek i begynnelsen av 2025. Ukrainsk folks representant Olga Stefanishna sa til lokale medier: “Ukraina har legalisert medisinsk marihuana i et helt år nå.
I løpet av denne perioden har det ukrainske systemet forberedt seg på legalisering av medisinske cannabismedisiner på lovgivningsnivå. Den første produsenten har allerede registrert cannabis API, så den første pakken med medisiner vil snart vises i apotek
Den ukrainske cannabiskonsulentgruppen, grunnlagt av fru Hannah Hlushchenko, overvåket hele prosessen og samarbeider for tiden med flere medisinske cannabisbedrifter for å introdusere produktene sine i landet.
Fru Helushenko sa: "Vi gikk gjennom denne prosessen for første gang, og selv om vi ikke møtte for mange vanskeligheter, var reguleringsmyndighetene veldig omhyggelige og gjennomgått nøye alle detaljer i registreringspunktet. Alt må strengt oppfylle stabilitet og etterlevelseskrav, inkludert å bruke riktig medikamentregistreringsstandard (ECTD) format for dokumenter.
Strenge krav
Fru Hlushenko forklarte at til tross for sterk interesse fra internasjonale cannabisselskaper, sliter noen selskaper fortsatt med å registrere produktene sine på grunn av de strenge og unike standardene som ukrainske myndigheter kreves. Bare selskaper med utmerkede reguleringsdokumenter som fullt ut overholder legemiddelregistreringsstandardene (ECTD), kan med hell registrere produktene sine.
Disse strenge forskriftene stammer fra Ukrainas API -registreringsprosess, som er ensartet for alle API -er uavhengig av deres natur. Dette regelverket er ikke nødvendige trinn i land som Tyskland eller Storbritannia.
Fru Hlushchenko uttalte at gitt Ukrainas status som et fremvoksende marked for medisinsk cannabis, er dets regulerende myndigheter også "forsiktige med alt", noe som kan utgjøre utfordringer for selskaper som er ukjente eller uvitende om disse høye standardene.
For selskaper uten fullstendige etterlevelsesdokumenter kan denne prosessen bli ganske vanskelig. Vi har møtt situasjoner der selskaper som er vant til å selge produkter i markeder som Storbritannia eller Tyskland, finner Ukrainas krav uventet tøffe. Dette er fordi Ukrainas regulerende myndigheter strengt holder seg til alle detaljer, så vellykket registrering krever tilstrekkelig forberedelser
I tillegg må selskapet først få godkjenning fra myndigheter for å få kvoter for å importere spesifikke mengder medisinsk marihuana. Fristen for å sende inn disse kvotene er 1. desember 2024, men mange av søknadene er ennå ikke godkjent. Uten forhåndsgodkjenning (kjent som 'nøkkeltrinnet i prosessen'), kan ikke selskaper registrere eller importere produktene sine til landet.
Neste markedshandling
I tillegg til å hjelpe bedrifter med å registrere produktene sine, er Hlushchenko også opptatt av å fylle utdannings- og logistikkhullene i Ukraina.
Den ukrainske medisinske cannabisforeningen forbereder kurs for leger på hvordan man kan foreskrive medisinsk cannabis, som er et nødvendig skritt for å forstå markedet og sikre at medisinsk fagpersonell har tillit til å forskrives. Samtidig inviterer foreningen også internasjonale partier som er interessert i å utvikle det ukrainske medisinske cannabismarkedet til å slå seg sammen og hjelpe leger til å forstå hvordan industrien fungerer.
Apotek står også overfor usikkerhet. For det første trenger hvert apotek å skaffe lisenser for detaljhandel, medikamentproduksjon og salg av narkotiske medisiner, som vil begrense antall apotek som er i stand til å utstede medisinske cannabis -resepter til rundt 200.
Ukraina vil også ta i bruk et lokalt medikamentoppsyn og styringssystem, noe som betyr at apotek må produsere disse forberedelsene internt. Selv om medisinske cannabisprodukter anses som aktive farmasøytiske ingredienser, er det ingen klare instruksjoner eller regulatoriske rammer for å håndtere dem i apotek. Faktisk er apotek usikre på sitt ansvar - om de skal lagre produkter, hvordan du registrerer transaksjoner eller hvilket papirarbeid som trengs.
På grunn av mange nødvendige retningslinjer og rammer som fortsatt er utviklet, kan til og med regulatoriske representanter noen ganger føle seg forvirret over visse aspekter av prosessen. Den overordnede situasjonen forblir kompleks, og alle interessenter jobber hardt for å møte disse utfordringene og tydeliggjøre prosessen så snart som mulig for å gripe muligheten til å komme inn i det fremvoksende markedet i Ukraina
Post Time: Jan-20-2025