12. mars annonserte Health Canada periodiske oppdateringer av «Cannabisforskriftene», «Industrial Hemp Regulations» og «Cannabisloven», som forenkler visse forskrifter for å legge til rette for utviklingen av det lovlige cannabismarkedet. De regulatoriske reformene fokuserer primært på fem nøkkelområder: lisensiering, produksjon, emballasje og merking, sikkerhet og journalføring. Regjeringen tar sikte på å håndtere noen av utfordringene industrien står overfor for tiden, samtidig som de opprettholder viktige hensyn til folkehelse og sikkerhet under den føderale «Cannabisloven». Selv om forskriftene har gjennomgått andre endringer siden legaliseringen av cannabis i oktober 2018, er dette den mest omfattende pakken med regulatoriske endringer hittil. Selv om de regulatoriske reformene forventes å øke Health Canadas tilsynskostnader, uttalte byrået at den regulatoriske byrden og kostnadene for små bedrifter vil bli redusert. Den administrative byrden for cannabisbedrifter forventes å reduseres med 7,8 millioner dollar årlig.
Viktige endringer i cannabisforskriftene
Forske
Organisasjoner og individuelle forskere trenger ikke lenger å søke om forskningslisens når de utfører studier på andre mennesker eller dyr, så lenge de ikke har mer enn 30 gram tørket cannabis eller tilsvarende til forskningsformål til enhver tid. Enkeltpersoner eller organisasjoner kan produsere cannabis til forskningsformål, men har forbud mot å dyrke, formere eller høste cannabis.
Mikrodyrking og planteskoler
Det tillatte arealet for mikrodyrking og mikroprosesseringsanlegg har firedoblet seg. Tidligere var mikroprosesseringsanlegg begrenset til å dyrke cannabis innenfor et område på 200 kvadratmeter. Denne grensen er nå utvidet til 800 kvadratmeter, uten begrensninger på mengden cannabis som kan dyrkes innenfor dette området. Tidligere kunne mikroprosesseringsanlegg bare behandle opptil 600 kilo tørket cannabis eller tilsvarende. Denne grensen er nå økt til 2400 kilo. Cannabisgartnerier, som tidligere var begrenset til et område på 50 kvadratmeter og kunne høste opptil 5 kilo cannabisblomster for frøproduksjon, kan nå operere innenfor et område på 200 kvadratmeter. Gartnerier må imidlertid fortsatt destruere cannabisblomstene etter frøhøsting.
Kvalitetssikringspersoner (QAP)
Endringene i «cannabisforskriften» har økt antallet alternative kvalitetssikringspersonell som er tillatt i et selskap. Tidligere var antallet alternative kvalitetssikringspersonell begrenset til to; denne begrensningen er nå opphevet.
Cannabispollen
Cannabispollen, som tidligere ikke var nevnt i «cannabisforskriften», er nå tillatt å selge mellom lisensinnehavere.
Forbrukerinformasjon
Lisensierte bearbeidere er ikke lenger pålagt å inkludere en trykt kopi av forbrukerinformasjonsdokumenter i hver pakke med cannabisprodukter som sendes ut.
Utvidelser av COVID-19-policyer
Flere midlertidige endringer gjort av Health Canada under COVID-19-pandemien og påfølgende nedstengninger er nå gjort permanente. Disse inkluderer fjerning av krav om at importører og eksportører av cannabis og industrihamp må spesifisere inn- og utreisehavner på import-/eksporttillatelsene sine.
Suspensjon av førerkort
I henhold til den nye policyen kan Health Canada suspendere lisensene til lisensinnehavere som ikke betaler avgifter eller sender inn inntektsdeklarasjoner for cannabis, slik det kreves i «Cannabis Fees Order».
Cannabisderivater
Derivater laget av ikke-psykoaktive cannabisfrø, modne stilker og røtter kan nå importeres, eksporteres, selges og bearbeides uten lisens, underlagt visse restriksjoner basert på potensielt cannabisinnhold.
Industriell hamp
Endringer i Canadas «Industrial Hemp Regulations (IHR)» har fjernet den tidligere maksimale THC-konsentrasjonen på 10 ppm for industrielle hampfrøderivater. I tillegg er testkrav, merking av engrossalg og import-/eksportkrav fjernet. Disse endringene tillater import, eksport, salg og bearbeiding av ikke-psykoaktive industrielle hampfrøderivater uten lisens eller tillatelse.
Unntak for cannabis (mat- og legemiddelloven)
I henhold til «IHR» er matvarer eller kosmetikk som inneholder cannabis laget utelukkende av derivater fra industrielle hampfrø nå unntatt.
Personell og sikkerhet på stedet
Revisjoner av «Cannabisforskriften» har fjernet kravet om at personell med sikkerhetsklarering må være til stede på stedet. Cannabisdyrkere og -foredlere kan nå sende cannabis for sanering (f.eks. bestråling) uten at sikkerhetsklarert personell må følge prosessen. Dette gjelder også innehavere av forskningslisenser eller cannabislisenser. I tillegg er kravet om innbruddsdeteksjonssystemer rundt omkretsen av anlegg fjernet. Alle lisensierte driftsområder uten cannabis- eller cannabisrelaterte aktiviteter krever ikke lenger at videoopptaksutstyr eller innbruddsdeteksjonssystemer er i kontinuerlig drift. Tidligere krav om at lagringsområder skal ha et «rom i rommet» og om registre over personell som går inn og ut av lagringsområder, er også fjernet. Innehavere av føderale lisenser er nå pålagt å oppbevare visuelle registre som viser bevegelser rundt anleggets omkrets, driftsområder (innendørs og utendørs) og lagringsområder i minst ett år fra opptaksdatoen.
Forruller og etanol
Den tidligere begrensningen som begrenset vekten av individuelle enheter tørket cannabis for inhalasjon (f.eks. ferdigrullet cannabis) til 1 gram er fjernet. I tillegg til tidligere tillatte cannabisekstraktprodukter og spiselige cannabisprodukter, er etanol nå tillatt som ingrediens i visse cannabisprodukter, inkludert inhalerbare cannabisekstrakter, med en maksimal nettovekt på 7,5 gram.
Cannabisemballasje
Helsevesenet i Canada har gjort flere endringer i kravene til cannabisemballasje, inkludert å tillate vinduer på emballasje for tørket cannabis og tillate bruk av forskjellige farger på cannabisbeholdere. Flere beholdere for spiselige cannabisprodukter kan nå pakkes sammen i den ytterste beholderen som brukes til tørket eller fersk cannabis, cannabisprodukter til topikal bruk og cannabisekstraktprodukter. Grensen på 30 gram (eller tilsvarende) gjelder fortsatt for den ytterste beholderen. Den tidligere THC-grensen på 10 milligram for spiselige cannabisprodukter i den ytterste beholderen er fjernet, slik at flere individuelle THC-holdige spiselige produkter kan pakkes sammen.
Merking av cannabisprodukter
QR-koder er nå tillatt på cannabisemballasjebeholdere, og bruk av utbrettbare eller avrivbare etiketter er utvidet til alle emballasjestørrelser. Tidligere var det bare små cannabisbeholdere som fikk bruke slike etiketter. Innehavere av cannabislisenser kan nå også bruke innlegg og brosjyrer. Skriftstørrelsen for informasjon om cannabinoider og potens kan nå være like stor som de nødvendige helseadvarslene. Cannabisprodukter trenger nå bare å vise totalt THC- og totalt CBD-innhold på etikettene, i stedet for både «totalt» og «faktisk» THC- og CBD-innhold. En overgangsperiode på 12 måneder er gitt, slik at produsenter kan bruke eksisterende etikettbeholdning. Krav til ekvivalensutsagn for tørket cannabis på etiketter og inkludering av utløpsdato ikke bestemt»-utsagn uten stabilitetsstudier er fjernet. Ytterste emballasje som inneholder flere direkte beholdere trenger ikke lenger å vise informasjon om emballasjedato, men direkte beholdere må fortsatt inneholde denne informasjonen. Forsendelser er nå tillatt innen syv dager før eller etter den trykte emballasjedatoen (en bestemmelse fra COVID-tiden), og symboler som resirkuleringslogoer er tillatt på emballasje, med noen begrensninger.
Journalføring og rapportering
Innehavere av cannabislisenser er ikke lenger pålagt å registrere mengde, bruksmetode eller begrunnelse for bruk av stoffer i cannabisprodukter. Lisensinnehavere er heller ikke lenger pålagt å sende inn en melding om nytt cannabisprodukt (NNCP) før tørkede eller ferske cannabisprodukter gjøres tilgjengelige for detaljhandel. I tillegg er kravet om at lisensinnehavere skal beholde et dokument som viser cannabisekstrakter, cannabisprodukter til topiske formål eller spiselige cannabisprodukter når de selger, distribuerer eller eksporterer cannabisprodukter, fjernet. De nye forskriftene fjerner alle krav til registrering av cannabisdyrkingsavfall (blader, skudd og grener samlet inn under formering, dyrking eller høsting) og behovet for kvalifisert personell som vitner til og bekrefter destruksjonen av slikt materiale på stedet eller utenfor stedet. Beskrivelser av plassering og metode for destruksjon av cannabisavfall er ikke lenger påkrevd. Årlige rapporter til regulatoren, som primært skisserte markedsføringsplaner og utgifter, er fjernet, men lisensinnehavere må fortsatt beholde informasjon om markedsføringsutgifter og beskrivelser av hvilke typer kampanjer som er knyttet til disse utgiftene. Innehavere av cannabislisenser trenger ikke lenger å sende inn informasjon til Health Canada som angir om eierskap eller rettigheter som innehas av primære investorer har blitt overført eller på annen måte gitt til andre, sammen med andre relaterte detaljer. Lisensinnehavere som er heleid av børsnoterte selskaper trenger ikke lenger å rapportere til nøkkelinvestorer, ettersom andre aspekter ved finansiell rapportering fortsatt dekker dette. Lisensinnehavere må nå måle og registrere antall plantede cannabisfrø, i stedet for nettovekten.
Bestilling av sporingssystem for cannabis
Måleenheten for månedlig rapportering av uemballerte cannabisplantefrø er endret fra kilogram til antall frø, i samsvar med informasjon rapportert til Canada Revenue Agency. Månedlige rapporter om vekten av cannabisdyrkingsavfall er ikke lenger påkrevd dersom avfallet ikke lenger var på lager eller ikke ble lagt til i lageret i forrige måned. Forordningen om sporingssystem for cannabis (dyrkingsavfall) trer i kraft den første dagen i måneden etter implementeringen av forskriftene som endrer visse cannabisforskrifter (effektiviseringskrav). Den utsatte ikrafttredelsesdatoen for denne forskriften eliminerer muligheten for å rapportere både vekt og antall uemballerte frø i en enkelt rapporteringsperiode, samt inkludering og ekskludering av dyrkingsavfall innenfor samme rapporteringsperiode. Disse policyjusteringene og endringene trådte i kraft 12. mars 2025. På lang sikt forventes disse endringene å spare lisensinnehavere for totalt nesten 18 millioner dollar i samsvarskostnader, med totale administrative kostnadsbesparelser som anslås å overstige 24 millioner dollar.
Publisert: 17. mars 2025